免疫系統(tǒng)是人體的天然防御系統(tǒng)。免疫系統(tǒng)產生T細胞來檢測和對抗感染和疾病，包括癌癥。然而，痰癌細胞可以“偽裝”自己，避免免疫系統(tǒng)和不受控制地增長。

另一方面，免疫療法使免疫系統(tǒng)能夠重新識別和殺死癌細胞。對于轉移性膀胱癌，一些免疫治療藥物已被批準，科學家們正在努力尋找其他免疫藥物。韓鼎好醫(yī)生已經梳理了你的膀胱癌免疫療法供你參考：

▲Attuzumab

Attelizumab(Atezolizumab， 商品名：Tecentriq)是最常見的膀胱癌，尿路上皮癌的PD-L1免疫檢查點抑制劑。 2016年6月，FDA批準使用altezumab治療局部晚期或轉移性尿路上皮腫瘤，這些腫瘤在用含鉑方案治療后進展。

Attuzumab的批準基于IMvigor210測試。 2期臨床試驗招募了119名患者并接受了albuzumab的一線治療。結果表明，總有效率達到，完全緩解率和部分緩解率。 (大多數藥物通常在第3階段臨床研究完成前獲得批準，但很少有在II期臨床試驗中顯示出良好前景的藥物也將獲得批準)

▲Navuliusumab

Navulubib(Nivolumab， 商品名：Opdivo)是一種PD-1抑制劑，于2016年6月批準用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者接受了一年的含鉑化療1年。

該藥物是基于270例局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的單臂研究獲得批準的，這些患者在接受含鉑化療期間或之后需要患上疾病，或接受含鉑化療作為輔助。疾病進展發(fā)生在治療后12個月內。受試者接受納洛木單抗(3mg/kg，2周/次)直至疾病進展或不可耐受的毒性。

結果顯示，客觀反應率為7個完全緩解和46個部分緩解。緩解的中位數估計為幾個月。 FDA還指出，一些患者繼續(xù)匯款，直到數據統(tǒng)計截止日期為止。晚期和轉移性膀胱癌的治療達到近20%，這一結果令人鼓舞，具有重要的臨床意義。

▲Pabolizumab

2017年5月，FDA批準Pabolizumab(Pembrolizumab， 商品名：Keytruda)用于治療尿路上皮腫瘤。具體適應癥為：局部晚期或轉移性膀胱癌，在12個月后進行含鉑化療或新輔助/輔助化療。與此同時，FDA已加速批準pabolizumab用于治療不能耐受含鉑化療的局部晚期或轉移性膀胱癌。

用Pabolibumab進行膀胱癌二線治療的試驗被批準為KEYNOTE-045試驗。該試驗是一項多中心隨機臨床試驗，比較pablolinizumab的中位總生存期(OS)約為3個月，減少了與治療相關的不良事件。

Pabolizumab一線治療膀胱癌的試驗被批準為KEYNOTE-052試驗。該測試是單一組，公開試驗。共招募了370名患者，中位隨訪時間為一個月。帕布單抗治療有效率為29%，尚未達到中位反應時間。

在2018年底，Pabolizumab在膀胱癌的治療方面取得了新的進展。正在進行中稱為KEYNOTE 在-057的2期臨床試驗中，近40%的膀胱癌患者被完全消除。此外，55%的高危患者表現出腫瘤負荷減輕。該試驗正在招募患有原位癌(CIS)的高風險非肌層浸潤性膀胱癌患者，這些患者未通過所有標準治療并且無法接受膀胱手術。

▲Avelumab和Durvalumab

2017年5月9日和5月1日，FDA加速批準Avelumab(Bavencio，商品名：Keytruda)和Durvalumab(Imfinzi， 商品名：Keytruda)，用于局部晚期或轉移性膀胱癌，12個月后接受鉑類化療或新輔助/輔助化療。

Avelumab的批準基于非隨機臨床試驗數據。該試驗包括242例在Avetumab治療13周后對治療有反應的患者。治療后升至6個月。治療反應的中位時間為2個月，治療反應的持續(xù)時間從幾個月到超過17個月不等。

Durvalumab的批準基于單組，第1階段，第2階段臨床試驗。該試驗招募了182名患者。結果顯示客觀率為17%，并且未達到中值響應時間。

免疫療法的一個優(yōu)點是它利用了身體的自然防御能力。一旦免疫系統(tǒng)能夠更好地識別癌癥，即使治療結束，它也可以繼續(xù)發(fā)揮作用。