生物技術公司SOTIO于近日在第50屆美國婦科腫瘤學會(SGO)婦女癌癥護理年會上公布了細胞免疫治療復發(fā)性卵巢癌患者的II期臨床研究SOV02的結果。對該研究的最終分析表明，與未接受DCVAC/OvCa治療的患者相比，接受治療的患者死亡風險顯著降低。

SOV02是一項隨機、開放標簽、平行組、多中心II期臨床研究，在首次復發(fā)的鉑敏感上皮性卵巢癌患者中開展，評估了DCVAC/OvCa聯(lián)合標準鉑類化療(卡鉑+吉西他濱)的療效和安全性。結果顯示，與化療相比，DCVAC/OvCa聯(lián)合化療將死亡風險顯著降低62%(HR=0.38，p=0.0032)，中位總生存期延長13.4個月(35.5個月 vs 22.1個月)，兩年生存率提高31.5%(72.4% vs 40.9%)，中位無進展生存期(PFS)延長了1.8個月(11.3個月 vs 9.5個月)。研究中，DCVAC/OvCa治療耐受性良好，沒有發(fā)生任何治療中斷。

SOV02研究的首席研究員、歐洲婦科腫瘤學會(ESGO)前會長、捷克布拉格大學醫(yī)院David Cibula博士表示，“來自SOV02臨床試驗的最終數(shù)據(jù)分析表明，DCVAC/OvCa治療的復發(fā)性卵巢癌患者壽命明顯長于對照組。“

SOTIO首席執(zhí)行官RadekSpisek博士表示，“我們很高興SOV02研究在卵巢癌二線治療中證實了SOV01研究中一線治療的有希望數(shù)據(jù)，后一項研究數(shù)據(jù)已在2018年ASCO上報告。現(xiàn)在，我們正在與ENGOT合作，根據(jù)II期項目的結果，設計關鍵性III期臨床研究。隨著DCVAC/OvCa的開發(fā)和最新結果，我們正在朝著解決卵巢癌領域醫(yī)療需求的目標穩(wěn)步前進。”

SOTIO公司的DCVAC候選產品是一類活化細胞免疫治療(ACI)產品，這是一種旨在通過誘導、增強或抑制人體免疫反應來治療疾病的方法，其制備過程包括對患者量身定制產品的個性化準備。DCVAC產品由患者自身的免疫細胞制成，生產過程使用一種稱為單核細胞的白細胞，在標準免疫應答期間，單核細胞可以分化成熟為樹突狀細胞(DCs)，然后樹突狀細胞在體內與其他免疫細胞一起激活針對腫瘤抗原的免疫反應。DCs在啟動人體免疫反應中具有核心作用，它是人體免疫系統(tǒng)中最有效的抗原提呈細胞(APC)，能有效激活初始T淋巴細胞，從而觸發(fā)特異性的細胞免疫反應。

DCVAC細胞免疫治療平臺(圖片來源：SOTIO公司)

目前，SOTIO公司正在利用DCVAC平臺開發(fā)3種ACI候選產品，用于治療處于疾病不同階段的多種類型癌癥：1)DCVAC/OvCa，目前正在進行II期臨床試驗，聯(lián)合標準護理治療上皮性卵巢癌患者，將于2019年啟動III期臨床;2)DCVAC/PCa，目前正在進行一項全球III期臨床研究VIABLE，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在多中心II期臨床研究中治療不同階段的前列腺癌患者;3)DCVAC/LuCa，目前處于I/II期臨床，主要針對晚期轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。