日本勞動厚生省于2018年12月21日通過了免疫檢查點抑制劑聯合化療作為肺癌的一線治療方案。這次通過的免疫檢查點抑制劑是抗PD-1抗體藥物“派姆單抗” (俗稱K藥)和“阿特株單抗”(俗稱T藥)，無論患者是否PD-L1配體陽性，K藥均可聯合化療，用于治療不可切除的晚期及復發非小細胞肺癌(肺腺癌、肺鱗癌等)的第一次治療;同時也擴大了抗PD-L1抗體K藥聯合化療來治療未接受過化療的不可切除的晚期及復發非小細胞肺癌(鱗癌除外)的適用范圍。

K藥的適應癥范圍擴大基于KEYNOTE-189和KEYNOTE-407這兩個臨床試驗。KEYNOTE-189試驗證明了，無論PD-L1是否表達，對于未治療的轉移性非小細胞肺癌患者(非鱗癌)使用K藥+培美曲塞+鉑類(順鉑或卡鉑)聯合的方案，與培美曲塞+鉑類(順鉑或卡鉑)的方案相比，前者使患者的死亡風險降低51%。KEYNOTE-407試驗證明了，無論PD-L1是否表達，對于未治療的非小細胞肺癌(鱗癌)患者，使用K藥和卡鉑+紫杉醇或白蛋白紫杉醇的聯合方案，與安慰劑和卡鉑+紫杉醇或白蛋白紫杉醇的方案相比，前者使患者死亡風險降低了36%。

T藥的適用范圍擴大，來自于一項國際聯合三期臨床試驗(IMpower150)的成果。該實驗針對非鱗癌的四期非小細胞肺癌患者，T藥和卡鉑、紫杉醇、貝伐單抗的聯合療法，與卡鉑、紫杉醇、貝伐單抗的療法療法相比，前者使患者的死亡風險降低了22%。

另外，日本勞動厚生省還同時承認了不可切除晚期或復發非小細胞肺癌PD-L1陽性(TPS1%以上)的，可使用K藥單藥一線治療。KEYNOTE-042試驗證實了，K藥單藥治療PD-L1(TPS1%以上)的未治療非小細胞肺癌，與鉑類制劑方案(卡鉑+紫杉醇或卡鉑+培美曲塞)相比，OS(總體生存期)有意義延長。但是早前日本肺癌學會制定的《肺癌診療指南2018》，K藥單藥用于一線治療，推薦PD-L1表達超過50%時使用。

目前免疫療法最缺少統一的標準和預測標志物，有待探索。同時基于藥事規則的先行國際體制很可能不適用于癌癥免疫療法，免疫療法需要自己評價規則。免疫檢查點抑制劑只是癌癥免疫療法之一，實際有效率有限，為了提高癌癥免疫療法的有效率，美日歐正在進一步開發復合免疫療法，即用免疫檢查點抑制劑解除免疫抑制的同時，實用新生抗原、細胞治療等增強免疫識別能力和活性。期待復合免疫療法能給癌癥患者帶來更大的獲益。