免疫療法區別于傳統的腫瘤治療方法,主要是通過增強免疫系統中某些成分的活性或者解除癌癥細胞對免疫系統的抑制來發揮作用。以免疫治療中的主流藥物PD-1 抑制劑為例,其目前已在全球超過65個國家和地區獲批17項適應證,涉及肺癌、黑色素瘤、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、結直腸癌、肝癌、胃癌等多個瘤種。
不過,在受到追捧的同時,免疫治療也有一些質疑的聲音。如此前備受關注的“瘧原蟲治療癌癥”事件,2月13日,浙江大學教授王立銘在微博爆料,該療法存在漏洞。而2018年3月中國CAR-T治療癌癥首案之后,免疫療法的副作用也備受關注。
2月27日,北京大學醫學部免疫學系副教授王月丹在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,對于經典型霍奇金淋巴瘤,PD-1抑制劑有效率可超過60%。該藥物具有持久性、低毒性和廣譜性等優點。但免疫療法在應用中也存在著很大的限制,王月丹告訴記者:“每一種免疫治療的適用人群,都是有一定條件的。目前,幾乎還沒有一種對所有患者都能有明顯效果的免疫療法。”
《2018年全國最新癌癥報告》顯示,2014年全國惡性腫瘤估計新發病例數萬例,平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7個人被確診為癌癥。
龐大的病患群體中有相當多的中晚期癌癥患者,在經歷了手術、放療、化療、靶向治療等傳統治療方法后,依然不能有效緩解病情。1996年一項動物實驗應用的一種新療法,為傳統治療難以奏效的病患群體帶來了一絲曙光。
這種被稱作免疫療法的新手段,應用于腫瘤治療主要是通過增強免疫系統中某些成分的活性或者解除癌癥細胞對免疫系統的抑制來發揮作用。
在幾個月前某臨床招募啟動會上,解放軍總醫院肝膽外科主任盧實春指出:“免疫細胞治療也被稱為第三次腫瘤治療技術革命,和手術、放療與化療等治療方式相比較,免疫治療側重利用人體自身的免疫機制,對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效。”
資料顯示,T細胞在免疫療法中起著重要作用,T細胞是一種免疫細胞,它能發現并清除體內癌變的細胞等異常細胞,將惡性腫瘤等某些疾病扼殺。T細胞表面一種名為CD28的分子,能與異常細胞表面的分子進行識別并結合,從而激活T細胞的免疫功能。但在惡性腫瘤患者體內,T細胞的功能往往被抑制,因此腫瘤會繼續惡化。后來有科學家在T細胞表面發現了與CD28相似的CTLA-4,為新療法的誕生打開了大門。
談到當下火爆的免疫療法,這種局面跟當下我國惡性腫瘤發病率不斷增加、傳統療法反應不佳,且死亡率高等原因有關。除了本身存在的副作用,免疫療法在臨床上還有超適應癥應用的現象,但近些年來我國在不斷完善相應的法規,正在逐漸與國際接軌。
據了解,為了規范新型抗腫瘤藥物臨床應用,衛健委于2018年9月21日印發了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2018年版)》,對抗腫瘤藥物臨床應用的基本原則和抗腫瘤藥物臨床應用管理做出了詳細規定。